米国製薬会社メルクが米食品医薬品局（ＦＤＡ）に現在開発中の新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）経口用治療薬（飲み薬）「モルヌピラビル」の緊急使用承認を申請した。ＦＤＡの承認を受けた場合、世界最初の経口用の新型コロナ治療薬となる。

１１日（現地時間）、ウォール・ストリート・ジャーナル（ＷＳＪ）などによると、メルクはこの日「軽微な水準で重症に進む危険のある新型コロナ患者の治療のための経口用治療薬の緊急使用承認を要請した」とし「７００人以上を対象にした治験中間分析の結果、薬物効果が高く現れたことを基盤としている」と明らかにした。ロバート・デービス最高経営責任者（ＣＥＯ）も「同社のチームは治験中間結果を受け取った後、１０日以内にこのモルヌピラビル申込書をＦＤＡに提出した」と話した。ＡＰ通信によると、ＦＤＡの決定は数週間内に出てくるものとみられる。

これに先立ち今月１日、メルク側は治験第ＩＩＩ相の中間分析の結果、モルヌピラビルが新型コロナによる入院または死亡リスクを約５０％減少させたと明らかにした。

治験に参加した新型コロナ患者７７５人のうち３８５人にはモルヌピラビル、３７７人には偽薬を投与した。両集団の状態を２９日間比較した結果、偽薬投薬患者の入院率は１４．１％、死亡者は８人発生した。それに反してモルヌピラビル投与患者の入院率は７．３％、死亡者はなかった。

治験は１１月に終了する予定だ。メルク側は「まだ専門家の評価を経ていないが、予想よりも優れた効果を示した」としてＦＤＡ緊急使用申請計画を操り上げると明らかにしたことがある。

ホワイトハウス最高医療諮問である国立アレルギー感染症研究所（ＮＩＡＩＤ）のアンソニー・ファウチ所長も「鼓舞的な結果」とし「（ＦＤＡが）できる限り迅速に審査を進めるだろう」と述べた。ただし「新しい薬剤の導入には安全性が重要なので、効果だけでなく安全性まで慎重な検討が必要」とし、ＦＤＡの綿密な調査を促した。

ＷＳＪによると、この薬は症状発現５日以内に投与を始め、毎日８粒ずつ５日間で合計４０粒を投薬することになる。ＷＳＪは「この薬は錠剤形態で患者が自ら服用でき、（ウィズコロナ時代に入院しないで）在宅治療と初期治療が可能になる」とし、「新型コロナ版『タミフル』（新型インフルエンザ緩和治療薬）になるだろう」と評価した。

メルクは今年年末までに新型コロナ経口用治療薬１０００万人分を生産する計画だ。米保健当局も今年６月、モルヌピラビル１７０万人分の購入に合意したと公開した。

韓国政府も同社と先行購入に対する具体的な協議を進めていると明らかにした。補正予算案１６８億ウォン（約１６億円）と来年予算案の別途予算１９４億ウォンが治療薬確保用として策定されている。韓国疾病庁はメルクの他に飲み薬の治験第ＩＩＩ相を進めている米国ファイザーとスイス・ロシュとも先行購入について協議しているほか、国内の治療薬開発状況も注視している。