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【コラム】コロナがエンデミックになろうとしているのにいまから国産ワクチン開発?=韓国(1)

ⓒ 中央日報/中央日報日本語版2022.04.12 16:03
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韓国疾病管理庁は先月21日、SKバイオサイエンスが開発中の新型コロナワクチン1000万回接種分を購入する契約を締結した。2020年1月、韓国で新型コロナウイルス感染症(新型肺炎)によって1人目の患者が登場してから約2年で初めて国産ワクチンを購入することにした。まだ開発は終わってはいないが「ワクチン主権」を強調してきた韓国政府が初めての収穫を目の前に置いたといえる。

ところが契約締結半月後の今月7日、海外から導入している新型コロナワクチンが残っていたため政府が1748万回分の輸入を取り消す決定を下していた事実が明らかになった。コロナ事態の初期には後手導入で国民を焦らせていたワクチンが今は過剰輸入で海外製薬会社に購入の取り消しをお願いしなければならない状況になった。巨額を投じて外国から購入したワクチンの相当量をすでに捨てている実情だ。一日接種者が減り、今年に入っただけで60万回分以上が廃棄された。11日に発表した一日感染者数は10万人以下に落ち、政府は「ポストオミクロン」方針について頭を悩ませている。60歳以上の国民10人に9人が3回まで接種を終えた状況で国産ワクチンの開発にどのような意味があるのだろうか。

 
◆今回の政府任期内には発売難しく

国産1号ワクチンはSKバイオサイエンスの「GBP510」が有力だ。アストラゼネカ(AZ)などの委託生産をしてきたSKバイオサイエンスが米国ワシントン大学薬学大学抗原デザイン研究所と共同開発中のワクチンだ。免疫増強剤は英国製薬会社グラクソ・スミスクライン(GSK)の技術を活用した。文在寅(ムン・ジェイン)大統領が昨年1月、慶尚北道安東(アンドン)工場を訪問して期待を示したが、任期内の発売は難しくなった。チン・チャンヒョン・チーム長は「上半期内に開発を完了して下半期に接種できる見込み」と説明する。開発状況や生産設備を詳しく調べるために現場取材を要請したがSKバイオサイエンス側は「軍・警の警備などで外部者の出入りはできない状態」と説明した。

SKバイオサイエンスに続き治験第III相段階に入った会社はEUバイオロジクスだ。先月28日午後、江原道春川(カンウォンド・チュンチョン)にある第2工場に訪ねてワクチンの開発現場を見学させてもらった。実験室ではオミクロンワクチン用の抗原が入ったフラスコを機械で回転させている。第III相が終われば量産に使う装備の構築が進められている。小さなフラスコから始まり、徐々に大きいタンクに容量を広げて細胞を培養すると、1000リットル規模に達する。1000リットルのタンクを満たした原料でワクチンを作り、バイアル単位で包装される。

動物実験は春川のバイオ産業振興院施設で行われている。2階の動物実験室に入ると箱があった。「オミクロン」「デルタ」という名札が目に入った。箱の中には大人の指よりもやや大きなマウスがぞれぞれ5~6匹入っている。イ・チャンギュ研究本部長は「開発中のオミクロン株用ワクチンとデルタ株用ワクチンを注射されたマウス」と説明した。マウスの体内に形成された抗体などを分析し、問題がない場合、ヒトを対象とした試験に入るという。新しい感染病が発生し、ワクチンが開発されるたびにヒトよりもマウスが先に接種する。キュラティス(Quratis)など複数の国内企業がワクチン開発に参入して第I・II相試験を進めている。

◆韓国は多様なワクチンプラットフォーム持つようになるだろうか

問題は速度だ。国家臨床試験支援財団によると、昨年末基準で9種類のワクチンが各国の政府から承認を受け、19種は緊急または制限的使用許可を受けた。米国ファイザーはドイツのビオンテックと共同で開発を始めて9カ月でワクチンを完成させた。それから1年半が流れた今でも国産ワクチンはすべて未完のままだ。それでも韓国政府は国産ワクチン開発に意味が大きいと主張する。

何よりも新型コロナが「エンデミック」(風土病として定着した感染病)になっても追加接種が今後も必要な可能性が大きいと分析する。政府関係者は「今年秋も接種するかもしれないし、毎年接種をすることになる可能性もある」と話す。新型コロナ以降の別の異なる感染病が発生する場合、迅速に対処できるという点も強調する。新型コロナ・治療薬・ワクチン開発汎政府支援委員会事務局のユ・ジュヒョン総括チーム長は「国産ワクチンプラットフォームを開発しておけば他の感染病事態が起きても速かにワクチンを作ることができる」と説明する。

現在、韓国企業は多様なプラットフォームを開発中だ。SKバイオサイエンスとEUバイオロジクス・HKイノエンは合成抗原ワクチンだ。キュラティスはファイザー・モデルナのようなmRNAで開発中で、Cellid(セリッド)はウイルスベクター方式だ。ジーンワン・ライフ・サイエンスはDNAワクチンを開発中だ。これらが開発を完了すれば韓国は様々なワクチンプラットフォームを保有することになる。

速度が落ちるほど困難はより深まる。SKバイオサイエンスが今年初めに明らかにした第III相参加者を見ると4037人中3467人を海外で募集した。すでに国民の大多数がワクチン接種を終えた状況では臨床テスト対象者を探す作業からして難関だ。結局ワクチン接種率が低い海外に目を向けなければならない。ワクチン開発会社が共通で直面した問題だ。

【コラム】コロナがエンデミックになろうとしているのにいまから国産ワクチン開発?=韓国(2)

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    2022.04.12 16:03
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    先月28日午後、江原道春川(カンウォンド・チュンチョン)にある韓国製薬会社「EUバイオロジクス」第2工場でパク・ヨンシン生産第2本部長がワクチン生産設備を点検している。同社は新型コロナワクチン治験第III相の承認を受けた。カン・ジュアン記者
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