新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）に対するワクチン開発に青信号がついたが、ウイルスを１００％防ぐことはできないかもしれないとの分析もある。早ければ年内にワクチンが完成されると言っても、ウイルスを終息させるほどのワクチンが出てくるまでにはさらに数年がかかる可能性もあるという意味だ。これに対し、韓国の治療剤開発状況に関心が集まっている。

世界的に、現在治験に入った治療剤のほとんどは従来の薬物に対し新型コロナ治療効果を確認する「薬物再創出」薬品だ。これとあわせて、完治者の血しょうと抗体を利用した治療剤開発も加速している。韓国内ではＧＣ緑十字が血しょう治療剤を、セルトリオンが抗体治療剤をそれぞれ開発している。どちらも人を対象にする治験が秒読み態勢に入った。

◆「血しょう治療剤、９月に臨床開始」

現時点で食品医薬品安全処は計１７件の臨床試験を承認している。このうち１２件（治療剤１０件、ワクチン２件）が進行中だ。

臨床中の治療剤のほとんどは再創出薬物だ。

血しょう治療剤はＧＣ緑十字が開発している。今年５月、血しょう治療剤国策課題に選定され、疾病管理本部から開発に必要な完治者の血しょうを供給された。ＧＣ緑十字が開発中の「ＧＣ５１３１Ａ」は新型コロナ回復期の患者の血しょうに抗体がある免疫タンパク質だけを高濃度で濃縮して作った「高免疫グロブリン」製剤だ。完治者の血しょうを重症患者に輸血するように直接投与する「血しょう治療」とは違った概念だ。国家臨床試験支援財団によると、過去４カ月間、世界の新型コロナ血しょう治療剤治験は４０倍近く増加した。３月１１日基準３件から今月１０日１１９件に増えた。

ＧＣ緑十字も速度をあげている。今月内に食品医薬品安全処に臨床許可を申請し、８月中に承認が出れば、９月ごろに第ＩＩ相試験を始めることができるものと見られる。ＧＣ緑十字の血しょう治療剤は、すでに商業化を終えた既存製品があり、開発過程と生産工程が似ていて安定性が保障されていることから第Ｉ相は免除される。血しょう治療剤は長い間、人体に使われてきた免疫グロブリン製剤なので、他の新薬より開発速度が比較的早いという長所がある。韓国政府とＧＣ緑十字も年内の開発完了を目指している。

決め手はいかに多くの血しょうを確保できるかだ。血しょう治療剤の最も大きな短所は大量生産が難しいという点だ。血液供与が持続的に行われ、最大限多くの血しょうを確保する必要があるが、供与条件が厳しいため誰でもできるというわけではない。血しょう供与に参加できる条件は満１８歳以上６５歳未満のコロナ完治者だ。慢性疾患や特定国家渡航歴がある場合は参加が難しい。中央防疫対策本部によると、１６日現在まで９５０人の完治者が血しょう供与意思を明らかにし、このうち４４４人が血しょうを供与した。開発段階に必要な量（約１５０人前後）は確保したが、今後商用化のためにはより多くの血しょうが必要だ。

◆「７月１６日」治験Ｄ－ｄａｙとしていたセルトリオン…「大きな予定変更はない」

今年２月から治療剤の開発に着手しているセントリオンは食品医薬品安全処から抗体治療剤治験審査を受けている。これに先立ち、同社のソ・ジョンジン会長は１６日、「７月１６日に治験に入ることができる」としながら日程を再確認した。年内に臨床試験を終えた後、来年上半期に５００万人分の治療剤を量産するという立場だ。セントリオン関係者は「開発日程は、先に明らかにした日から大きく外れることはない」としながら「近い将来、治験に入ることができるものとみられる」と明らかにした。