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「韓国国産1号」ワクチンいよいよか…SKバイオサイエンス「上半期内に自信ある」

ⓒ 中央日報/中央日報日本語版2022.04.01 09:18
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韓国製薬会社SKバイオサイエンスが新型コロナウイルス感染症(新型肺炎)ワクチン「GBP510」の今年上半期の国内許可に自信を持ち、エンデミック(風土病)への転換と大流行後の「ネクスト・パンデミック」対応戦略も本格的に実行に移していくと31日、明らかにした。

同社のアン・ジェヨン社長は企業公開(IPO)1周年を記念してオンライン記者懇談会を開き「今年上半期にGBP510の許可が可能だとみている」とし「多国籍製薬会社と比較して新型コロナワクチンの開発が遅れたものの、エンデミックに入った状況では依然と競争力があると考えている」と述べた。

 
アン氏は「まだ全世界人口の36%程度はコロナワクチンの1次接種もできていない状態」とし、周回遅れの開発で市場シェアが落ちるのではないかという懸念を一蹴した。

SKバイオサイエンスはGBP510の治験第III相の試験対象者に対する投与を終え、結果を整理している。早ければ来月中に結果が公開される予定だ。最近、韓国政府が1000万回分を先行購入することで契約を交わした。

GBP510はインフルエンザやB型肝炎など従来のワクチンで使われてきた合成抗原方式で開発が行われた。これまで使われきたプラットフォームを活用していることから相対的に安全で、冷蔵保管(2~8℃)の流通が可能な点が長所に挙げられる。

SKバイオサイエンスはGBP510の国内許可以降、今年7-9月期までに英国や欧州医薬品庁(EMA)、世界保健機関(WHO)などの許可等を完了するという計画も立てた。このワクチンを「ブースターショット」(追加接種)や青少年用などとしても活用するための研究も進めている。

GBP510以外に新型コロナに対応のためのワクチンポートフォリオも多様化する。オミクロン株など多様なコロナ変異株に対応する「多価ワクチン」、インフルエンザとコロナウイルスを同時に狙う「コンボ(Combo)ワクチン」、コロナワクチン開発プラットフォームを活用した「サルベコウイルス(sarbecovirus)汎用ワクチン」などを開発する。

サルベコウイルスはコロナウイルスの一種で、新型コロナや重症急性呼吸器症候群(SARS)ウイルスおよび関連変異株がこの系列に含まれる。鼻に吹きかけると一定期間感染を予防することができる「鼻腔スプレー」方式の医薬品開発も推進する計画だ。

SKバイオサイエンスは新型コロナの流行が徐々に落ち着いてきても、会社は引き続き成長することができると強調した。ワクチン生産に必要な次世バイラルベクター基盤の委託生産をはじめ、細胞遺伝子治療薬の市場に進出する計画だ。

これは新型コロナ流行以降は新型コロナワクチン委託開発生産(CDMO)などに事業を集中したところ、終息後には売上と競争力が低下するのではないかという懸念が出てきたことに伴うものだ。

アン社長は「新型コロナCDMO事業を継続していけるのかという懸念があるのは承知している」とし「今後2~3年は安定的に継続することができ、その後は新型コロナを含む他のワクチンのCDMO事業に拡張することができるだろう」と話した。

SKバイオサイエンスは現在コロナワクチン開発会社ノババックスと追加CDMO契約を協議しているほか、それ以外にも複数のグローバルパートナー社とCDMO事業を協議している。

昨年3月にIPOを通じて調達した資金と営業活動で蓄積した現金性資産などでグローバルワクチン企業を対象にしたM&A(企業の合併・買収)やインフラの拡充などにも投資する計画だ。メッセンジャーリボ核酸(mRNA)プラットフォームなど新規プラットフォームの技術確保のために、現在複数の会社と戦略的投資および研究開発(R&D)協力モデルを協議している。

ワクチン事業の拡大にあわせて安東(アンドン)工場に約9万9130平方メートル(約3万坪)規模の新規敷地増設設計を進めており、2024年末の竣工を目指している。

アン社長は「一部のグローバル製薬会社が占有している市場に参入するのは低い確率の成功に対する挑戦だったが、人類に貢献するという使命感を持ってワクチン事業を推進し、国際的に注目を受ける企業に成長することができた」と述べた。

続けて「今後も世界の公衆衛生を守るエコシステムを構築していき、世界のワクチン・バイオ分野の革新的パートナーとして位置づくように戦略的投資を進めていく」と付け加えた。

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