方教授の臨床試験はＮＨＫをはじめとする日本メディアにも何度か報道されている。方教授は「第１床臨床試験は医学レベルが高くなければならない。判断を誤れば新薬は生まれない」と話した。第１床試験は韓国のソウル大病院のほか、米国で９カ所、オーストラリアで１カ所の病院が行っている。方教授のクリゾチニブ臨床試験の結果は昨年６月の米国臨床腫よう学会で最優秀論文に選ばれた。

方教授はさまざまな抗がん剤国際臨床を主導してきた。代表的なのが世界２４カ国１２２病院で行われた胃がん標的治療剤研究、台湾・中国と進めている２・３期胃がん患者手術後の抗がん剤使用研究などだ。

ファイザーは昨年３月からクリゾチニブ第２、３床臨床試験を一緒に進めているが、ソウル大病院のほか、三星（サムスン）ソウル病院、国立がんセンターなどが参加している。三星ソウル病院の朴根七（パク・グンチル）教授（血液腫よう内科）の臨床試験には米国人（在米同胞）・日本人が１人ずつ参加している。第１床試験は少数の患者を対象に新薬の安全性を検証する。第２床はやや発展した段階、第３床は試験対象患者が最も多い進歩した段階だ。

この１０年間で韓国の臨床試験レベルは飛躍的に発展した。０１年に臨床試験国際基準（ＩＣＨ－ＧＣＰ）を導入するなど制度的な後押しがあった。２００７年から２０１２年にかけて病院の臨床試験施設・装備投資、専門家教育に９００億ウォン（約７０億円）を投入する。李明博（イ・ミョンバク）政権は臨床試験を次世代の新成長動力に指定した。食品医薬品安全庁によると、多国籍製薬会社が国内病院に任せた臨床試験は２００１年の１８件から２０１０年には２１０件に増えた。手術技法関連臨床試験も成長している。

韓国のレベルに半信半疑だった日本臨床腫瘍研究グループ（ＪＣＯＧ）は０８年、ソウル大データセンターとインターネット活用システムを視察した後、両国共同の臨床試験を進めている。

◇クリゾチニブ＝非小細胞性肺がんで「ＥＭＬ４－ＡＬＫ」遺伝子変移が確認された患者に使う。方英柱教授は「この薬を服用したすべての患者の病状が好転した」と話す。米食品医薬局（ＦＤＡ）と韓国食品医薬品安全庁に販売許可申請をしている状態だ。


肺がん末期の日本人男性、韓国医師を訪ねた理由（１）

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