韓国の製薬会社が勃起不全治療剤「バイアグラ」の特許権は無効として審判を要請した。

ＣＪ第一製糖は韓国特許審判院に米ファイザーが持っているバイアグラ成分の「用途特許」が無効として関連審判を請求したと１２日に明らかにした。審判の核心はバイアグラの主成分の「シルデナフィル」に関するもの。シルデナフィルは本来狭心症治療物質として開発された。この物質に対する「物質特許」は来年５月１７日に切れる。だが、用途特許は２０１４年まで有効だ。

この物質に勃起不全治療効果があるということが明らかになるとファイザーがこれをバイアグラの成分として使うとして追加で用途特許を受けたためだ。ＣＪ第一製糖はこの用途特許は無効と主張している。ＣＪ側が提起した無効審判が受け入れられる場合、来年５月以後に韓国の製薬会社はシルデナフィルを使って勃起不全治療剤を生産・販売することができる。バイアグラをまねた複製薬の生産が可能になるものだ。

ＣＪ第一製糖はすでに生物学的同等性試験を通じバイアグラ複製薬の自社の「ヘラクラ錠」がバイアグラと効果が同じという事実を確認した。近く食品医薬品安全庁に許可を申請する予定だ。ＣＪ第一製糖関係者は、「韓国内でバイアグラの特許に対して無効審判を請求した初めての事例だ。バイアグラの複製薬を準備中の国内の他の製薬会社も今回の審判の結果を鋭意注視している」と伝えた。