セルトリオンが仏パリで開催中の欧州臨床腫瘍学会（ＥＳＭＯ　Ｃｏｎｇｒｅｓｓ　２０２２）に参加し、自社の抗がん抗体バイオシミラー（ジェネリック医薬品）「ベグゼルマ（ＣＴ－Ｐ１６）」のグローバル臨床試験第３相の後続結果を公開する。

ＥＳＭＯは米国臨床腫瘍学会（ＡＳＣＯ）、米国がん学会（ＡＡＣＲ）とともに「グローバル３大がん学会」に挙げられる。新型コロナの影響で３年ぶりに対面行事で開催された今回の行事は、９日（現地時間）から１３日まで続く。韓国の製薬・バイオ企業ではセルトリオンとＨＬＢ、ＡＢＬバイオ、ジェネクシンなどが参加した。

セルトリオンのベグゼルマ（Ｖｅｇｚｅｌｍａ）は、スイスの多国籍製薬会社ロシュが開発した抗がん剤「Ａｖａｓｔｉｎ、成分名ベバシズマブ）」のバイオシミラーで、肺がんや直腸がんなどの治療に使われる。セルトリオンは１２日（現地時間）、ベグゼルマとオリジナル医薬品アバスチンとの比較臨床で生存分析と安全性の結果から類似性を確認したデータを公開する予定だ。

ベグゼルマは血液がん治療剤Ｔｒｕｘｉｍａ、乳がん・胃がん治療剤Ｈｅｒｚｕｍａに続いて、セルトリオンが欧州で３番目に出す抗がん抗体バイオシミラー。これに先立ち８月には欧州委員会（ＥＣ＝Ｅｕｒｏｐｅａｎ　Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ）からアバスチンに承認された全体適応症（Ｆｕｌｌ　Ｌａｂｅｌ）に対する販売許可を受け、今年下半期から欧州市場に出す予定だ。セルトリオンは昨年末、国内食品医薬品安全処と米国食品医薬品局（ＦＤＡ）にもベグゼルマの販売許可を申請し、年内に許可が出ると期待している。

セルトリオン側は今年下半期にベグゼルマの販売に入れば、欧州市場でセルトリオンの抗がん剤分野の競争力が高まるとみている。セルトリオンヘルスケアによると、今年１－３月期の欧州市場でＴｒｕｘｉｍａとＨｅｒｚｕｍａのシェアはそれぞれ２６．５％、１２．６％だった。

セルトリオン関係者は「世界３大がん学会の一つ、ＥＳＭＯでセルトリオングループの抗がん抗体バイオシミラーのグローバル競争力を紹介し、ベグゼルマの臨床第３相の後続結果をポスターで公開することになった」とし「下半期に販売を控えたベグゼルマが欧州市場で早期に定着し、残りのグローバル許可も支障なく進行するよう最善を尽くす」と述べた。

一方、ＥＳＭＯで注目された研究結果では、韓国企業ＨＬＢが中国恒瑞医薬と共同で行った肝臓がん１次治療剤臨床第３相の結果がある。ＨＬＢは標的治療剤「Ｒｉｖｏｃｅｒａｎｉｂ」と中国恒瑞医薬の免疫抗がん物質「Ｃａｍｒｅｌｉｚｕｍａｂ」を肝臓がん１次治療剤として併用する臨床第３相の結果を公開した。結果では主要効能評価指標「全体生存期間中央値（ｍＯＳ）が２２．１カ月に到達した。肝臓がん１次治療剤が臨床試験でｍＯＳ値２０カ月を超えたのは世界で初めて。

ＨＬＢはＲｉｖｏｃｅｒａｎｉｂ併用療法が肝臓がん臨床で最終的に成功したことを受け、米食品医薬品局（ＦＤＡ）と新薬承認申請（ＮＤＡ）手続きを迅速に進める計画だ。