米国食品医薬品局（ＦＤＡ）が２２日と２３日（現地時間）、新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）の経口用治療薬であるファイザーの「パクスロビド」とメルクの「モルヌピラビル」に対して相次いで緊急使用承認を下した。韓国食品医薬品安全処は妥当性の検討に入った。

パクスロビドは臨床試験で入院と死亡の危険を８９％まで減らすことができるという結果が出て、ゲームチェンジャーになるとの期待が出てきた。だが、各国が治療薬を導入しようと総力を挙げていて韓国の患者にはいつ本格的に普及するかは未知数だ。

中央防疫対策本部資源支援チームのキム・オクス・チーム長は２３日、「（パクスロビドに対する）食品医薬品安全処の緊急使用承認が年末までに検討が終わるものとみられる」とし「日程に合わせて導入物量と時期をお知らせする」と話した。あわせて「経口剤は注射剤ではなく、活用性の側面で在宅患者に有用な手段になり得る」とし「高危険群のうち軽症・中等症などの患者治療に使用することができる」と話した。

キム・チーム長は「（パクスロビド）７万人分の購入契約とは別に、ファイザーと９万２０００人分以上の追加購入交渉を進めている」と明らかにした。政府高位関係者も「ファイザー治療薬を契約したことよりもはるかに多く購入する交渉が進められている」とし「米国を除いて世界で最も早く、たくさん導入することが目標」と明らかにした。この関係者は「１月中の導入に向けて努力中」と説明した。これに先立ち、韓国政府は経口用治療薬４０万４０００人分を購入して来年２月に導入するという計画を明らかにしていた。現在までパクスロビド７万人分以外にモルヌピラビル２４万２０００人分など計３１万２０００人分の契約を締結した状態だ。

ＦＤＡがコロナ飲み薬を承認したのは初めてだ。パクスロビドはコロナウイルスが体内で複製されるのを抑制する原理で感染者が重症に陥る状況を回避するとＦＤＡは説明した。ＦＤＡは２２日、声明を通じて新薬治療対象を１２歳以上とし、重症になる可能性が高い高危険群を指定した。高危険群は６５歳以上の高齢者、肥満・糖尿・心臓病など基底疾患のある患者を含む。小児患者は体重が４０キロ以上ないと薬は服用できない。ただ、軽症または中等度の状態を示す患者に限って、入院前にのみ服用が可能だ。すでに状態が悪化した患者は投薬対象ではない。

◆コロナ錠剤、症状発病後５日以内に服用すれば死亡リスク８９％まで減少

また、医師の処方を受けなければならず、症状発病後５日以内に服用するようにしている。服用方法は５日間、１日２回（６錠）経口投与し、合計３０錠を投与しなければなければならないと明示している。

メルクのモルヌピラビルは予想よりも効果が落ちるという結果が出た。ＦＤＡはこの日、モルヌピラビルの新型コロナ患者入院の可能性減少効果を５０％から３０％に下方調整した。

ファイザーは来年パクスロビド１億２０００万人分を供給する計画だ。だが、来年中盤までは３０００万人分を供給するのが目標だと、ファイザーのグローバル製造供給部門のマイク・マクダーモット社長が明らかにした。米国のジョー・バイデン大統領は声明を通じて「米国がパクスロビド１０００万人分を確保し、まず１月に２５万人分を供給することになる」と明らかにした。米国政府はモルヌピラビル３１０万人分も購入した。

英国はファイザーのパクスロビド２５０万人分とメルクのモルヌピラビル１７５万人分を購入し、来年に受け取ることができるとこの日発表した。フランスはメルクの経口用治療薬の研究結果が良くないという理由で１０月に注文した５万人分の購入を取り消し、代わりにファイザー治療薬を購入したとロイター通信が伝えた。

専門家は最近のパンデミック状況で経口用治療薬が危機打開に役立つだろうと見通した。翰林（ハンリム）大学医大予防医学科の金東賢（キム・ドンヒョン）教授は「レッキロナージュが現場で思ったより広く使用されなかったのは、症状発現後１週間以内に血管注射を通じて体内に入れなければならなかったから」としながら「経口用治療薬の場合、そのような部分でさらに有利」と述べた。ただし「早く投与するほど効果があるということなので、早期診断、早期投薬できるシステムを確立しなければならない」と話した。嘉泉（カチョン）大学医大予防医学科のチョン・ジェフン教授は「ワクチンほどではないが、医療体系の負担を減らすことができる新たな政策的手段ができたということに意味がある」とし「追加購入計画も積極的に推進する必要がある」と話した。