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K注射器、1人分多く接種できるが…ワクチン契約書の不都合な真実=韓国

ⓒ 中央日報/中央日報日本語版2021.03.01 08:21
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韓国国内で新型コロナウイルス感染症のワクチン接種が始まり、熟練した医療スタッフが「最小残余型(Low Dead Space=LDS)注射器」を使用すればワクチン1バイアル(瓶)あたりの接種人員を1、2人増やすことができるという主張が出てきた。

27日午前、ファイザー製ワクチンの最初の接種現場でチョン・ギヒョン国立中央医療院(NMC)院長は丁世均(チョン・セギュン)首相にこのように伝えた。ファイザーはワクチン1バイアルで6人接種するのを7人に、アストラゼネカ(AZ)は10人接種するのを11、12人に増やせるということだ。疾病管理庁は、従来の指針で定めた抽出量に基づいて1回分が残る場合は廃棄せず接種してもよいという公文書を送った。では、このように接種人員を増やせばワクチンの追加確保と同じ効果を出せるのだろうか。

 
ファイザーが生産した新型コロナワクチンは1瓶あたり6人に接種することで食品医薬品安全処の許可を受けた。ところが実際に接種を始めてみると7人に注射することができた。27日、300人が初めてファイザー製ワクチンを接種した結果、ほとんどの場合、1瓶あたり7人分まで取れたという。疾病管理庁の関係者は「国内企業が開発したLDS注射器が期待以上の効果を出し、接種センター看護師の技術が優れているため」と説明した。

◆食塩水を加えて水ワクチンにした?

こうした事実が報道されると、一部からは「エスプレッソショットに水を加えて2杯にするものではないのか」「食塩水を入れて水ワクチンを作った」などの声が出てきた。しかしこれはワクチン原液を食塩水で薄めて注射するファイザーワクチンの製品の特性を誤解したものとみられる。ファイザーワクチン1本に希薄用食塩水を定量混ぜれば2.25ミリリットルになるが、1回あたり0.3ミリリットルずつ正確に接種すれば7人まで接種が可能だ。1瓶に5ミリリットル余り入っているアストラゼネカのワクチンも1人あたり0.5ミリリットル接種するが、このようにすれば1、2人多く接種できる。安全性や効果にも問題はないという。しかしこれを可能にするには医療スタッフが精密に注射器に抽出しなければならない。新型コロナ予防接種対応推進団のチョン・ギョンシル予防接種管理班長は「現場で熟練した看護師がどうするかによって変わる可能性がある。人によって1本から7人分を取ることも5回分だけ取ることもある」と話した。

◆ファイザー7人分抽出、昨年12月に米国FDAも認める

昨年12月、ファイザーワクチン接種を始めた米国で最大7回分まで抽出できるという事実が報告された。米食品医薬品局(FDA)は昨年12月17日、「現在の公衆保健危機状況を考慮すると、FDAは問題が解決するまでワクチン1本から確保できる容量(6、7回分)をすべて使用できると判断した」と明らかにした。接種現場の医療スタッフから6、7回分を取ることができるという報告が相次ぎ、FDAがこれを検証した。ただ、「防腐剤がないため複数の瓶を集めて使用してはならない」と付け加えた。ベルギー・フィンランド・スペインなど欧州でも1月から「ボーナス抽出」が可能だという報告が相次いだ。

◆他国はなぜ「ボーナス抽出」をしないのか

FDAが25日に改定した指針を見ると、ファイザーワクチンはLDS注射器を使用する場合、1瓶あたり6回分と明示されている。7回分を取ることが可能であるにもかかわらず6回分と規定したのは、人や状況によって7回分を確保できない可能性があるからだ。ベルギーのブリュッセルタイムズは先月15日、「ファイザーワクチン1瓶あたり7回分を抽出して5000人余りに接種したが、もうこのような接種はできなくなった」と伝えた。その理由として「7回抽出分を接種した人たちが2回目の接種ができるという保証はない。2回目の接種で1本からまた追加容量を確保できるかどうか確実でないからだ」と説明した。

韓国防疫当局も標準接種法を7回に変更する可能性について「それはできない」と明らかにした。新型コロナワクチン予防接種推進団のホン・ジョンイク予防接種管理班チーム長は「7回分を取れる場合も取れない場合もあるため、ワクチン計画を7回分として計算することはできない。また、変数があまりにも多い。目で見てワクチン残量が1回分あると思って注射器に入れたものの実際には0.1ミリリットルでも不足していれば、注射器を捨てることになる」と説明した。嘉泉大学吉(キル)病院感染内科のオム・ジュンシク教授も28日、フェイスブックでこうした点に言及し、「バイアルあたり接種者数を最大に固定しながらワクチン接種を進めてはいけない」とし「ワクチンを分ける人たちのストレスも考える必要がある。現場に余裕がなければミスが生じやすく、疲労感がまた別の事故を招く」と指摘した。

◆1人分多く取れば追加物量確保と同じ効果?

政府と製薬会社のワクチン購買契約は、バイアル(瓶)単位でなくドーズ(1回分)単位で結ばれている。追加抽出分の接種を公式化すれば、製薬会社が政府に追加物量を提供したと主張する可能性もある。実際、ファイザーは昨年12月、従来の1瓶あたり5回分を6回分に増やして許可を受け、それだけワクチン供給を減らすと発表した。疾病管理庁の関係者は「現在、製薬会社と物量を操り上げて受ける交渉を進めている。世界的な物量不足のためワクチン物量の安定的な供給は容易でない状況なので努力している。わが国に有利でない方向に向かうこともあり得る」と憂慮した。

疾病管理庁は「7回分を取って使用すべきという指針を出したのではなく、6回分をとっても1回分として使用できるほど十分な量が残る場合、廃棄する必要ないと伝えただけ」と一線を画した。大韓ワクチン学会のマ・サンヒョク副会長は「ワクチン物量は十分に確保されていると政府が明らかにしただけに、無理に追加接種分を抜き取る理由はない」と指摘した。

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    2021.03.01 08:21
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    新型肺炎ワクチンの接種に使われる最小残量(LSD)注射器。[写真 大韓看護協会提供]
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