주요 기사 바로가기

韓国食薬処、新型コロナワクチンの迅速許可に向け担当チーム構成

ⓒ 中央日報日本語版2020.10.27 16:00
0
韓国政府が海外製薬会社が開発中の新型コロナワクチンを速かに許可するための担当チームを構成した。

韓国食品医薬品安全処(食薬処)は27日の定例会見で、「新型コロナの治療剤とワクチンの迅速な許可のため、許可申請が予想される製品は申請予定日から90日前に『許可担当審査チーム』を構成し、事前審査を進める計画」とし「現在アストラゼネカが開発中のワクチンに対する担当チームを構成し、非臨床試験資料に対する事前検討を始めた」と明らかにした。

 
多国籍製薬会社アストラゼネカが開発中の新型コロナワクチン候補物質は現在、各国が開発中のワクチンのうち最も進んでいると評価される。これに先立ち英ファイナンシャルタイムズ(FT)は、アストラゼネカのワクチン候補物質が新型コロナに脆弱な高齢者対象の試験で強い免疫反応を示したと報じた。

アストラゼネカの新型コロナワクチン候補に対する臨床試験は先月、臨床試験参加者1人が脊椎炎症障害と推定される症状を見せ、英国・米国など主要国で中断された。その後、英国は臨床試験で確認された副作用が新型コロナワクチン候補物質と関連性があるかについて十分な証拠がないという理由で、臨床試験の再開を決めた。

米食品医薬品局(FDA)も臨床試験の途中に確認された2件の副作用に対する検討を終えた後、アストラゼネカに臨床試験の再開を認める立場を通知するなど、中断された臨床試験が次々と再開されている。

関連記事

最新記事

    もっと見る 0 / 0
    TOP