サムスンバイオエピス、英国特許訴訟で勝訴
ⓒ 中央日報/中央日報日本語版2017.03.06 17:04
バイオシミラー（バイオ医薬品複製薬）を開発するサムスンバイオエピス（Ｓａｍｓｕｎｇ Ｂｉｏｅｐｉｓ）は、米製薬大手アッヴィ（ＡｂｂＶｉｅ）を相手取って英国高裁に提起したリウマチ関節炎治療剤「ヒュミラ（Ｈｕｍｉｒａ）」に対する特許無効訴訟で勝訴したと５日、明らかにした。
予定通りなら、欧州でヒュミラに対する物質特許は２０１８年に満了する。サムスンバイオエピス・アムジェン（Ａｍｇｅｎ）などはヒュミラと効果は類似しているが格安のバイオシミラーの発売を準備してきた。しかし、アッヴィ社が彼らの市場参入を防ぐため、ヒュミラに対する２件の特許を追加して特許終了時点をそれぞれ２０２２年と２０２３年でに延長したわけだ。
これに対し、サムスンバイオエピスは昨年３月、協和キリン富士フイルムバイオロジクス（ＦＫＢ）とともに英国高裁に特許無効訴訟を提起した。サムスンバイオエピスは昨年６月と８月に韓国と欧州にヒュミラのバイオシミラー「ＳＢ５」に対する販売許可申請を出している状況。ＦＫＢもバイオシミラー「ＦＫＢ３２７」を開発中だ。