サムソンバイオエピスのバイオシミラー（バイオ医薬品複製薬）である「Ｆｌｉｘａｂｉ」が欧州市場に販売される。サムソンバイオエピスは「Ｆｌｉｘａｂｉが欧州連合執行委員会（ＥＣ）から最終販売許可を受けた」と３０日、発表した。

「Ｆｌｉｘａｂｉ」は、リウマチ関節炎・潰瘍性大腸炎・クローン病・強直性脊椎炎・乾癬性関節炎などに使われる治療剤で、昨年１２月に韓国内で販売許可を受けた「Ｒｅｎｆｌｅｘｉｓ」と同一製品だ。オリジナル製品はヤンセンの「Ｒｅｍｉｃａｄｅ（レミケード）」で２０１４年基準で世界市場規模は約９兆ウォン（約８４００億円）に達する。

今回の最終許可で「Ｆｌｉｘａｂｉ」はＥＵ加盟国２８カ国と欧州経済共同体３カ国（ノルウェー・アイスランド・リヒテンシュタイン）など３１カ国で順次販売される予定だ。「Ｆｌｉｘａｂｉ」の販売価格はオリジナル薬品の３０～４０％ラインになる見通し。

今回の販売許可でサムソンバイオエピスは韓国バイオ企業のうちで唯一、欧州で２つのバイオシミラーを販売する会社になった。同社はことし１月、自己免疫疾患治療剤「Ｂｅｎｅｐａｌｉ」の最終販売承認を欧州で受けた。