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食薬庁は「医療機器規制庁」?
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食薬庁は「医療機器規制庁」?
2009.03.24 09:30
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医療用のレーザー装備を生産する(株)ルトロニック(RUTRONIC)は最近、レーザー装備の輪の間隔を5センチ広げようとした。
高さに比べて幅が狭く、安定感が落ちるという指摘があったからだ。しかし食品医薬品安全庁(食薬庁)が「安全性審査を改めて受けるべきだ」と通報したため断念した。また製品の熱を冷ます換気のための穴の位置を変えようとしたところ「電磁波が増えないという保証がないことから、再審査を受けるべき」と食薬庁から指摘され、これもやはり断念した。